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          吉林省藥品監督管理局關于擬批準醫療器械產品注冊的公示(2021年第43期)
          發布日期:2021年11月8日

           根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊管理辦法》的有關規定,我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請,現將相關注冊信息公示,請社會各界予以監督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規定,與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利,申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。

          公示時間:自公示之日起五個工作日

          監督電話: 0431-82852980

          通訊地址:吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監督管理局行政審批辦公室

            編:130000

          附件:擬發醫療器械注冊證》的產品名單(2021年第43期)

                                                                                   吉林省藥品監督管理局

                                                                                                                                     2021114


              擬發《醫療器械注冊證》的產品名單

          序號

          企業名稱

          產品名稱

          規格/型號

          主要結構組成

          產品適用范圍

          注冊形式

          1

          長春恒曉生物科技有限責任公司

          醫用外科口罩

          型號:平面型

          規格17.5cm×9.5cm  14.5cm×9.5cm

          外科口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成,口罩體由無紡布材料制造而成,口罩體的過濾材料為聚丙烯熔噴布。

          供臨床醫務人員在有創操作過程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

          首次注冊

           

          無附件
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